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药物含龙胆紫或致癌 卫生部警告勿使用

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非处方药物Gentian Violet Liquid Topical,一般用于治疗皮肤和粘膜感染的杀菌剂。YouTube

联邦卫生部完成健康产品及动物药物的健康检讨,发现当中含有龙胆紫(gentian violet)成分、增加患癌风险的药物。为避免引起严重病患,当局呼吁国民停止使用。制造商已下架停售,产品许可证已被取消。

卫生部指出,龙胆紫是一种用于治疗真菌感染的抗菌染料,含有此成分的产品通常用于皮肤、粘膜(如鼻子、嘴巴或阴道内) 、伤口或是哺乳母亲的乳头上,以便治疗婴儿的口腔疮。

当局进行有关安全检讨,是由世界卫生组织食品法典委员会建议引发的,这是有关食品中兽药残留包括龙胆紫的物质,存在致癌的风险。 虽然委员会的建议是针对食物残渣,但加拿大卫生部审查了人类非处方药、兽药和含有龙胆紫的医疗器械的安全性。

常见于治疗婴儿口疮药

经过两项安全评估后,卫生部门认为这种已知引起癌症的成分,其产品未能达到安全水平, 接触这些产品存在的健康风险值得关注。当局遂通知领有牌照生产商,把含有龙胆紫成分的产品从市场上下架。

目前加拿大只有一种非处方药物含有龙胆紫成分,名为Gentian Violet Liquid Topical,这是一种用于治疗皮肤和粘膜感染的杀菌剂,不少哺乳母亲用于治疗婴儿口腔疮。制造商已经停止在加拿大出售,产品牌照已经取消。制造商也表明,这个产品不会在加拿大市场上出现。

此外, 有9种注册的动物药用产品含有龙胆紫,其中4种在今年4月开始出售,分别是Blu Kote Dr Naylors、Cristisol、Guard and Wound Spray,以及Wound Clear Spray。这些产品用于动物和宠物,如牛、家禽、马、狗及猫等,作为治疗表面伤口和眼部感染。 所有制造商自愿停止销售这些产品,相关产品许可证已被取消,并在加拿大市场上全面回收。

至于另有3种领有许可证的医疗器材含有龙胆紫, 都是由聚氨酯泡沫制成的无菌敷料,用于伤口上的疮,皮肤移植部位,擦伤和割伤。产品全部由一间生产商Hydrofera制造。 有关这些装置的风险评估发现,龙胆紫不太可能与皮肤直接接触,因此这些产品在短时间内,以及大多数人使用时,不会增加患上癌症的风险。但卫生部要求制造商更新产品标签,说明这些产品的使用时间不应超过6个月;并且由于缺乏可用于支持这些用途的资料,孕妇或哺乳期妇女不应使用。

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